FDA відкладає сучасну вакцину для підлітків для огляду рідкісних побічних ефектів міокардиту

moderna-vaccine-fda

Агентство відкладає рішення про розширення використання пострілу для дітей віком від 12 до 17 років, поки воно розглядає ризик розвитку рідкісних захворювань серця. За словами людей, знайомих з цим, Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів відкладає рішення про дозвіл вакцини від Covid -19 від компанії Moderna Inc. Після того, як минулого тижня чотири країни …

Вакцина Pfizer для дітей може бути не дозволена до листопада

pfizer kids

Нормативне оформлення вакцини PfE та BioNTech SE для маленьких дітей може з’явитися не раніше листопада, за словами людини, знайомої з цим питанням, після того, як компанії сказали, що не будуть просити зелене світло на кілька тижнів. Компанії заявили у вівторок, що вони надали американським регуляторам даних дані з нещодавнього дослідження вакцини для дітей від 5 …

Обіцяння США вакцинувати бідні країни заїкаються на тлі логістичних проблем

AstraZeneca vaccine in Kathmandu

Відсутність інфраструктури та ресурсів створює проблеми, коли адміністрація Байдена готується закликати до надання глобальної допомоги на Генеральній Асамблеї ООН План Білого дому про пожертвування сотень мільйонів доз вакцин проти COVID-19 у багатьох країнах, що розвиваються, перешкоджає через відсутність інфраструктури для зберігання та розповсюдження, внаслідок чого бідні країни значно відстають від розвиненого світу за рівнем вакцинації. …

Pfizer, BioNTech кажуть, що вакцина проти COVID-19 безпечна для маленьких дітей, і формує імунну реакцію

Pfizer said it would share the results of a late-stage study of children aged 5 to 11 years

Pfizer Inc. та партнер BioNTech SE заявили, що їхня вакцина проти Covid -19 була безпечною та викликала сильну імунну відповідь у дітей у віці від 5 до 11 років на пізньому етапі дослідження, що відкрило перспективу ширше охоплення щепленнями. Pfizer заявила, що поділиться результатами з регулюючими органами США та інших країн і якнайшвидше попросить дозволу …

Консультативна група FDA обмежено схвалює посилювальні щеплення від Covid-19

booster pfizer

Рекомендації для літніх людей та осіб, яким загрожує важка хвороба, не відповідають планам Байдена Консультативна група при Адміністрації з харчових продуктів та медикаментів запропонувала обмежене схвалення щеплень вакцини проти Covid -19 від компанії Pfizer Inc. Covid -19 важке захворювання, але не виправдовує їх застосування для широкого кола населення Дії відбуваються, коли небезпечний дельта-варіант коронавірусу продовжує …

FDA утверждает, что вакцины против Covid-19 остаются эффективными и без бустеров

booster shot of the Pfizer vaccine

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что вакцины, одобренные в США, в настоящее время обеспечивают достаточную защиту от тяжелых заболеваний и смерти от Covid-19 без дополнительных доз, что может осложнить обсуждение администрацией Байдена необходимости повторных прививок. FDA опубликовало результаты в среду в отчете, в котором анализируются данные, представленные Pfizer Inc. …

Запуск прискорювача вакцини проти COVID-19 може бути відкладений для багатьох

Pfizer Covid-19 vaccine

Дата початку запланованої американської кампанії може бути перенесена до 20 вересня, принаймні для вакцин Moderna та J&J Федеральні органи охорони здоров’я просять Білий дім відкласти початок запланованої прискорювальної кампанії Covid-19, принаймні для вакцин «Модерна» та «Джонсон і Джонсон«. За словами людей, Адміністрації з харчових продуктів та медикаментів потрібно більше часу для збору та оцінки даних …

FDA рассматривает разрешение бустера Moderna

dose of Moderna’s Covid-19 vaccine

Производитель вакцины обратился в агентство с просьбой разрешить ревакцинацию в половину дозы, введенной в первых двух прививках. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рассматривает вопрос о разрешении более низкой дозы вакцины Covid-19 Moderna Inc. для бустеров, чем доза, указанная в первых двух прививках. Moderna заявила в среду, что просит FDA разрешить …

Вакцина Sinopharm признана менее эффективной в исследовании Бахрейна

Sinopharm

Исследователи обнаружили, что вакцина, произведенная в Китае, показала в три раза более высокий уровень смертности от прорывных инфекций, чем вакцина Pfizer—BioNTech. Согласно исследованию, проведенному исследователями Королевства Бахрейн и Колумбийского университета, вакцина Covid-19, произведенная китайской компанией Sinopharm, была менее эффективной, чем другие вакцины в предотвращении инфекции, госпитализации и смерти, особенно среди людей старше 50 лет. Китайские …

Pfizer Та BioNTech розширюють виробництво вакцин в Латинській Америці

Eurofarma

Угода дозволить бразильській Eurofarma виробляти щонайменше 100 мільйонів доз щорічно для розповсюдження в регіоні. Pfizer Inc. та BioNTech SE заявили, що співпрацюють з бразильською фармацевтичною компанією, щоб допомогти у виробництві вакцини проти Covid -19 у Латинській Америці, що може задовольнити зростаючий попит на вакцину в регіоні. Eurofarma буде виробляти щонайменше 100 мільйонів доз щорічно для …