F.D.A. дозволив проводити лікування AstraZeneca поза медичним закладом, хоча для нього все одно знадобиться рецепт.
У п’ятницю Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів дозволило використовувати FluMist у домашніх умовах, відкривши двері людям, які соромляться голки, отримати легкий доступ до назальної вакцини у вигляді спрею, яка потенційно рятує життя.
Схвалення вперше дозволить використовувати альтернативу щорічному щепленню від грипу, яке батьки та опікуни можуть робити дітям, а дорослі можуть використовувати самостійно поза медичним закладом. Вона все одно потребуватиме рецепта, і очікується, що буде доступна в інтернет-аптеці наступної осені.
Компанія AstraZeneca, яка виробляє ліки, заявила, що запустить веб-сайт FluMist Home, де люди зможуть заповнити анкету, яку перегляне фармацевт перед тим, як ліки буде відправлено додому. Спрей залишатиметься доступним у лікарів, які призначатимуть ліки, як лікування в офісі. Поточна вартість дози із власної кишені становить від 35 до 45 доларів США, але може бути меншою залежно від страхового покриття.
«Сьогоднішнє схвалення першої вакцини проти грипу для самостійного введення або введення опікуном надає новий варіант для отримання безпечної та ефективної сезонної вакцини проти грипу, потенційно з більшою зручністю, гнучкістю та доступністю для окремих осіб і сімей», — сказав д-р Пітер Маркс, директор центр вакцинації F.D.A., який дозволив домашній варіант.
Агентство вимагало від компанії перевірити, чи є її інструкції зрозумілими та чи можливо адміністрування вдома. Агентство дійшло висновку, що це так, але порадило опікунам давати спрей тим, кому від 2 до 17 років.
- Згідно з даними F.D.A. зведення даних Центрів контролю та профілактики захворювань. З 2010 по 2023 рік кількість госпіталізацій коливалася від 100 000 до 700 000 щороку, а приблизно від 4 900 до 51 000 людей померли.
- FluMist вперше був схвалений F.D.A. у 2003 році для осіб віком від 5 до 49 років; з 2007 року він дозволений людям віком від 2 років. Спрей містить ослаблену форму живого вірусу грипу, який наноситься всередину носа.
За даними CDC, назальний спрей в основному виявився таким же ефективним, як і щеплення, за винятком дітей у 2009 році, коли рівень захворюваності на грип був особливо високим. Відтоді формула спрею змінилася, повідомляє агентство, яке повідомило, що дослідження за межами Сполучених Штатів показали, що він має таку ж ефективність, як і укол.
Доктор Абраар Каран, лікар-інфекціоніст Стенфордського університету, сказав, що бачив багато хворих на грип у невідкладній медичній допомозі. Він додав, що багато хто говорив, що збирався отримати вакцину, але виявив, що основною проблемою була базова логістика: домовитися про зустріч, пропустити роботу та встигнути відчути втому або біль після вакцинації.
Він сказав, що нове схвалення ідеально допоможе запобігти новим випадкам грипу.
«Багато з цього насправді просто зменшує ці логістичні бар’єри», – сказав доктор Каран. «Я вважаю, що домашня платформа підвищить охоплення, і це швидко підвищить охоплення, що є справді ключовим моментом до початку сезону».
Крістіна Джеветт охоплює Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, що означає уважне спостереження за політикою щодо ліків, медичних приладів, безпеки харчових продуктів і тютюну.
