Виробник ліків також відкликав деякі партії Chantix після виявлення ймовірного канцерогену
Pfizer Inc. призупинила розповсюдження у всьому світі таблеток проти куріння Chantix та відкликала деякі партії, виявивши, що вони містять підвищений рівень ймовірного канцерогену, заявив представник компанії.
Виробник ліків проводить додаткові тести, щоб визначити, чи містять додаткові партії Chantix підвищені кількості ймовірного канцерогену, відомого як нітрозаміни, за словами речника.
- Як запобіжний захід, Pfizer припинив розподіл, одночасно визначаючи ступінь забруднення, сказав речник.
Компанія заявила, що проводила тестування партій на наявність нітрозамінів на прохання Управління з контролю за продуктами та ліками США та інших регуляторних органів. У ньому не було вказано кількість постраждалих лотів або де їх було знайдено.
Пфайзер з Нью-Йорка заявив, що користь препарату перевищує потенційні ризики, якщо такі є, спричинені впливом нітрозаміну від Chantix.
Канадські регулятори охорони здоров’я розмістили в Інтернеті повідомлення про відкликання препарату, який за межами США називається Champix, а Chantix наразі не входить до списку відкликаних продуктів FDA. FDA не відразу відповіла на запит про коментар.
«Ми співпрацювали з регулюючими органами у всьому світі», — сказав Пфайзер.
Веб-сайт новин із питань охорони здоров’я STAT раніше повідомляв про зупинення розповсюдження та відкликання.
Нітрозаміни часто зустрічаються у воді та продуктах харчування, зокрема в м’ясних продуктах, приготованих на грилі, молочних продуктах та овочах, і, як вважають, веб-сайт FDA повідомляє, що він не завдає шкоди, якщо потрапляє в організм на низькому рівні.
Хімічна речовина може збільшити ризик раку, однак, якщо люди піддаються високому рівню та протягом тривалих періодів, згідно з FDA.
- Хтось, хто приймає ліки, що містять домішки в межах або нижче прийнятної добової кількості щодня протягом 70 років, не очікує підвищеного ризику раку, повідомляє веб-сайт FDA.
FDA досліджувала наявність нітрозамінів у деяких ліках.
