Рішення є вирішальним кроком у доставці щеплення до Демократичної Республіки Конго, центру спалаху.

Всесвітня організація охорони здоров’я дала дозвіл на створення першої вакцини для захисту від віспи. Це рішення було оголошено настільки поспішно в п’ятницю, що воно застало зненацька навіть керівника компанії, яка виробляє вакцину.

Вакцина, виготовлена ​​датською компанією Bavarian Nordic, була схвалена регуляторними органами в Європі, а також Сполучених Штатах та інших країнах з високим рівнем доходу після глобального спалаху віспи у 2022 році. Але країни з низьким і середнім доходом покладаються на ВООЗ за допомогою процесу, який називається попередньою кваліфікацією, щоб визначити, які препарати, вакцини та медичні технології є безпечними та ефективними для використання обмеженого фінансування охорони здоров’я, і організація відмовлялася діяти досі.

ВООЗ піддався дедалі більшій критиці за те, що минулого місяця оголосив глобальну надзвичайну ситуацію у сфері охорони здоров’я через міпокс, не надавши вакцині штамп попередньої кваліфікації або більш тимчасову форму схвалення, яка називається дозволом на екстрене використання. Компанія Bavarian Nordic вперше надала дані про безпеку та ефективність вакцини під назвою Jynneos до ВООЗ у 2023 році. W.H.O. захищав свій повільний темп перегляду, кажучи, що вакцину необхідно піддати ретельному дослідженню, оскільки вона та дві інші, які використовувалися для захисту від віспи, спочатку були розроблені як імунізація проти натуральної віспи, а також тому, що її доставляли в умовах з низькими ресурсами. таких як Центральна Африка, включатиме фактори, відмінні від тих, що стосуються його використання в країнах з високим рівнем доходу.

Але в п’ятницю вранці W.H.O. раптом сказав, що дозволяє щеплення

«Ця перша попередня кваліфікація вакцини проти віспи є важливим кроком у нашій боротьбі з цією хворобою, як у контексті нинішніх спалахів в Африці, так і в майбутньому», — д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, генеральний директор ВООЗ, йдеться в повідомленні.

Пол Чаплін, виконавчий директор Bavarian Nordic, сказав, що він був серед багатьох, кого застали зненацька.

«Зрештою ми досягли цього — я не знаю, як», — сказав він. «Але це гарна новина. Це значно спростить регулятивний шлях».

Mpox був вперше виявлений більше 50 років тому в Демократичній Республіці Конго і з тих пір є там ендемічним. Хоча глобальне поширення, яке почалося в 2022 році, зменшилося в 2023 році, люди в Конго продовжували заражатися. У 2023 році там було виявлено нову версію вірусу, яка передається статевим шляхом, і цього року було зареєстровано понад 21 000 підозрюваних випадків віспи та 700 смертей.

Однак жодна вакцина в Конго ще не була публічно введена.

Минулого тижня до столиці Кіншаси почали надходити близько 245 000 пожертвувань з країн Європейського Союзу, Сполучених Штатів і Північної Баварії. Уряд Конго заявив, що сподівається почати їх розповсюдження до 2 жовтня.

Рішення Jynneos щодо попереднього кваліфікаційного відбору було відхилено через заплановане наступного тижня засідання W.H.O. комітету, призначеного для оцінки вакцини для екстреного використання.

Прашант Ядав, експерт із ланцюгів постачання медичних технологій і професор технології та управління операціями у французькій бізнес-школі INSEAD, сказав ВООЗ. Рішення дозволити вакцину зараз було несподіваним і гідним захоплення.

«Для них не звично давати таке прискорене затвердження, і я вдячний їм за це», — сказав він.

Африканські центри з контролю та профілактики захворювань оголосили власну надзвичайну ситуацію у сфері охорони здоров’я через mpox, перш ніж ВООЗ. зробили це, і міністри охорони здоров’я африканських країн висловили розчарування швидкістю відповіді глобальної організації.

Наприкінці серпня W.H.O. доручив Ґаві, міжнародній організації, яка фінансує вакцини для країн із низьким рівнем доходу, та ЮНІСЕФ, який закуповує щеплення, оголосити тендер на вакцини проти міпоксу ще до того, як експерти розглянули ліцензію на екстрене використання.