Втрата слуху пов’язана зі зниженням когнітивних функцій і деменцією у літніх людей. Ми мали на меті дослідити, чи може втручання в слух зменшити зниження когнітивних функцій у когнітивно здорових літніх людей із втратою слуху.
методи
Дослідження ACHIEVE — це багатоцентрове немасковане рандомізоване контрольоване дослідження з паралельними групами за участю дорослих віком 70–84 роки з нелікованою втратою слуху та без суттєвих когнітивних порушень, яке проводилося в чотирьох громадських дослідницьких центрах у США.
Учасники були набрані з двох популяцій дослідження в кожному місці:
- (1) люди похилого віку, які брали участь у тривалому обсерваційному дослідженні серцево-судинного здоров’я (дослідження ризику атеросклерозу в громадах [ARIC]),
- (2) здорові добровольці спільноти de novo.
Учасники були випадковим чином розподілені (1:1) на слухове втручання (аудіологічне консультування та надання слухових апаратів) або контрольне втручання медико-санітарної освіти (індивідуальні заняття з педагогом з охорони здоров’я, які охоплювали теми щодо профілактики хронічних захворювань) і спостерігали кожні 6 місяців.
Первинною кінцевою точкою була 3-річна зміна загальної когнітивної стандартизованої оцінки факторів за комплексною нейрокогнітивною батареєю. Аналіз з метою лікування. Це дослідження було зареєстровано на ClinicalTrials.gov, NCT03243422.
Висновки
З 9 листопада 2017 р. по 25 жовтня 2019 р. ми перевірили 3004 учасників на відповідність критеріям і випадковим чином розподілили 977 (32,5%; 238 [24%] з ARIC і 739 [76%] de novo). Ми випадковим чином віднесли 490 (50%) до втручання в слух і 487 (50%) до контролю санітарної освіти.
Когорта мала середній вік 76,8 років (SD 4,0), 523 (54%) були жінки, 454 (46%) були чоловіки, і більшість були білими (n=858 [88%]). Учасники з ARIC були старшими, мали більше факторів ризику для зниження когнітивних здібностей і мали нижчі базові когнітивні показники, ніж у когорти de novo.
У первинному аналізі, що об’єднує когорти ARIC і de novo, 3-річна когнітивна зміна (в одиницях SD) суттєво не відрізнялася між контрольними групами слухового втручання та санітарної освіти (–0,200 [95% ДІ –0,256 до – 0·144] у групі слухових втручань і –0·202 [–0·258 до –0·145] у контрольній групі; різниця 0·002 [–0·077 до 0·081]; p=0·96 ).
Проте попередньо визначений аналіз чутливості показав значну різницю в ефекті втручання в слух на 3-річну когнітивну зміну між когортами ARIC і de novo (pininteraction=0·010). Інші заздалегідь визначені аналізи чутливості, які варіюють аналітичні параметри, використані в загальній когорті, не змінили спостережуваних результатів.
Жодних значних побічних ефектів, пов’язаних із дослідженням, не було зареєстровано ні під час втручання в слух, ні під час контролю санітарної освіти.
Інтерпретація
Втручання в слух не зменшило 3-річне зниження когнітивних функцій у первинному аналізі всієї когорти. Однак попередньо визначений аналіз чутливості показав, що ефект відрізнявся між двома досліджуваними популяціями, які складали когорту.
Ці результати свідчать про те, що втручання в слух може зменшити когнітивні зміни протягом 3 років у популяції людей похилого віку з підвищеним ризиком зниження когнітивних функцій, але не в популяціях зі зниженим ризиком зниження когнітивних функцій.
Фінансування: Національні інститути здоров’я США.
